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疫苗反应类型和报告

2010-01-10 23:50:21| 分类：免疫接种异常反应 | 标签： |举报 |字号大中小订阅

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疫苗反应类型和报告

疑似预防接种异常反应的分类如下:

不良反应(一般反应/ 异常反应)

事故(接种差错事故 / 疫苗质量事故)

偶合症

心因性反应(癔症、晕厥等）

不明原因

Ø预防接种异常反应，是指使用合格疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

Ø使用合格的疫苗（批号、流通渠道、批签发、冷藏、有效期）

Ø必须实施规范性操作（接种单位和工作人员经过资质认证、接种操作符合规范

Ø造成受种者机体组织器官、功能等造成损害的

Ø相关的各方均无过错的

AEFI因果判断两步法

第一步：澄清临床诊断

第二步：从多种角度分析原因

– 疫苗本身特性

– 疫苗质量问题

– 接种实施过程中的因素

– 受种人本身存在的疾病（复发或加重）

– 受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期

– 受种人心理因素

Ø责任报告人

Ø 各级各类医疗机构

Ø 接种单位

Ø 疾控机构

Ø 及其执行职务的人员

Ø (医疗卫生人员)

需要进行报告的AEFI

Ø24小时内发生的

Ø过敏性休克

Ø过敏性皮疹(荨麻疹、大疱型多形红斑)

Ø晕厥

Ø癔症

Ø5天内发生的

Ø发热 (腋温≥37.6℃)

Ø血管性水肿

Ø全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）

Ø接种部位发生的红肿（直径≥15mm）

Ø接种部位发生的硬结（直径≥15mm）

Ø化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）

需要进行报告的AEFI

Ø15天内发生的

Ø过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）

Ø过敏性紫癜

Ø血小板减少性紫癜

Ø局部过敏反应(Arthus 反应)

Ø热性惊厥

Ø癫痫

Ø多发性神经炎

Ø脑病？

Ø脑炎和脑膜炎？

Ø接种部位发生的无菌性脓肿

需要进行报告的AEFI

§3个月内发生的

§臂丛神经炎

§疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎

§卡介苗接种后1～12个月发生的

§淋巴结炎或淋巴管炎

§骨髓炎

§全身播散性卡介苗感染

§其他与预防接种有关的死亡？

§严重残疾或组织器官损伤？

§群体性反应

§公众高度关注事件

Ø报告内容

§ 姓名、性别、出生日期

§ 儿童监护人姓名、(现)住址

§ 疫苗名称、剂次、接种时间

§ 发生反应日期和人数

§ 主要临床经过

§ 就诊单位、临床诊断

§ 报告单位、报告人、报告日期等。

报告程序及时限

1.责任报告人及时报告

--县级疾控

--药品不良反应监测机构

填写个案报告卡

2.发现怀疑与预防接种有关

--死亡

--群体性反应

--引起公众高度关注的事件

2小时内报告

--县级卫生行政部门

--药监部门

3.县级卫生行政部门、药监部门

立即组织调查核实和处理

逐级报告

4.《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》

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              blogAbstract:'<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>疫苗反应类型和报告  </P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\> </P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>疑似预防接种异常反应的分类如下:</P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>         不良反应(一般反应/  异常反应)</P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>         事故(接种差错事故  /  疫苗质量事故)</P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>         偶合症</P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>         心因性反应(癔症、晕厥等）</P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>        不明原因</P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>Ø预防接种异常反应，是指使用合格疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。</P\>\r\n<P style=\"TEXT-INDENT: 2em\"\>Ø使用合格的疫苗（批号、流通渠道、批签发、冷藏、有效期）</P\>',
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